問：您好，備案被退回是什么原因，這個網(wǎng)站是展示型，不是在線銷售交易的，還需要前置審批嗎？,江西地康藥業(yè)有限公司備案被退回
答：您好，是需要的，江西管局最新要求，單位名稱、經(jīng)營范圍、網(wǎng)頁內(nèi)容等涉及到藥品、醫(yī)療器械等信息的，就需要辦理前置審批文件《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，您請聯(lián)系江西藥監(jiān)局咨詢辦理后再點擊備案信息-修改網(wǎng)站，上傳前置審批處補(bǔ)充上傳提交審核,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：您好，
答：您好，您的備案申請是江西管局審核退回的，您單位名稱和經(jīng)營范圍確實有涉及藥品和醫(yī)療器械，故需要根據(jù)管局要求辦理前置審批文件后再繼續(xù)提交備案申請，以便順利通過管局審核,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：您好，請問一下江西管局最新要求是什么時候出臺的？經(jīng)營范圍我發(fā)過去了你也看下
問：您好，去年11月份，醫(yī)療器械企業(yè)我提交過江西管局備案也沒有要求前置審批。
答：您好，江西有以下要求：
1.營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍有：一二類醫(yī)療器械 、藥品、保健品字樣的，需要藥監(jiān)局辦理前置審批手續(xù)；
2.醫(yī)院，美容，保健單位都需要辦理醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)廣告許可證；
3.每次備案只能添加一個域名；備案通過后，需網(wǎng)頁正式啟用，核對網(wǎng)站內(nèi)容與備案主體相符后，才能繼續(xù)添加；個人主體下最多可備案3個域名，企業(yè)主體下最多可備案4個域名；
非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：你好 我公司名稱是陜西康美諾醫(yī)療科技有限公司 公司名稱里面還有醫(yī)療行業(yè)，我公司沒有互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營的業(yè)務(wù)，只是公司官網(wǎng)，為何一直退回資格者證書要求審批互聯(lián)網(wǎng)藥品信息 ？
速回復(fù)
聯(lián)系電話
答：您好，貴公司的營業(yè)執(zhí)照范圍里包含醫(yī)療器械，需要辦理前置審批文件，請聯(lián)系 食品藥品監(jiān)督局辦理前置審核文件,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：醫(yī)療器械只是公司經(jīng)營范圍內(nèi)，但是公司沒有做醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)是生物制品和化妝品，我這是公司網(wǎng)站窗口，又不是產(chǎn)品銷售，速回
答：您好，以為您備注無前置審批提交，具體審核結(jié)果以管局為準(zhǔn),非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
