問:您好,
我們在申請備案時,貴司審核退回意見為:貴單位經(jīng)營范圍涉及醫(yī)療器械類,點擊備案系統(tǒng)中——修改網(wǎng)站——前置審批文件——立即上傳,選擇“藥品和醫(yī)療器械”類補充上傳互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書
但我們現(xiàn)在備案的網(wǎng)站是公司官方網(wǎng)站,主要提供公司簡介、產(chǎn)品和技術簡介等信息展示功能,不提供任何形式的網(wǎng)絡銷售服務。
而《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》是依據(jù):《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第二條,只有“在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務及其監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。”,我們并不適合該監(jiān)督管理辦法。
關于該管理辦法的網(wǎng)址:http://da.jiangsu.gov.cn/art/2017/12/29/art_65298_.html
還請確認。
祝好
蘇州睿研文超
,備案核驗編號: 退回申訴,我們依法不需要《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》
答:您好,查看單位經(jīng)營范圍中包含:醫(yī)療器械,若單位網(wǎng)站實際不涉及,江蘇地 可不提供前置審批,建議貴單位提供一份承諾書,我司一并上報,以便備案能順利通過;
承諾書模版下載地址:https://beian.vhostgo.com/faq/show.asp?c3lzaWQ9NzQ= ,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的人告訴我必須先備案后才能辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書,但現(xiàn)在提示我又先辦理證書再備案,想問下這個順序到底是誰先誰后?
答:您好,1.是先取得前置審批手續(xù)后,才能辦理備案;
2.依據(jù)是:《非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案管理辦法》第十一條:,相關鏈接參見:http://www.gov.cn/gongbao/content/2005/content_93018.htm ,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,這需要 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 嗎
答:您好,
1.根據(jù)審核要求單位營業(yè)執(zhí)照涉及藥品、醫(yī)療器械方面,需要辦理前置審批文件“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書”;您請核實您的營業(yè)執(zhí)照是否涉及?不涉及則無需辦理;2.若涉及請聯(lián)系您所在 的食品藥品監(jiān)督管理局進行辦理后再進行備案提交;如確認無需辦理,需提供情況說明,說明中應大致說明原因,例如:已咨詢 食品藥品監(jiān)督管理局老師xxx,電話XXX,由于XX原因無需辦理前置審批文件,單位落款蓋章;情況說明上傳至工單內(nèi)即可;非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,港臺身份證可以備案嗎?負責人身份證上傳到法人位置了,請幫我處理一下,營業(yè)執(zhí)照請刪除一下
問:您好
答:您好,請上傳臺胞證或者護照;資料已刪除,您請刷新掃碼后重試 ,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問:您好,法國的護照可以嗎
問:您好,使用 香港身份證不可以嗎
答:您好,1,法人如是國外人士可以用護照備案,如是香港人士,請使用港澳通行證;
2,網(wǎng)站負責人必須為國內(nèi)持有身份證的人士,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!